大地资源免费_久久久久久久久一区二区三区_国产成人综合亚洲A片激情文学_国内精品久久久久精品_伊人狠狠_91特片网

國家藥監局就審評程序新規征求意見,助推創新藥加快上市

2022-03-25


在相關法律法規政策的鼓勵和支持下,我國創新藥研發成績十分突出,根據數據統計,近5年我國共有59個國家1類新藥獲批上市,去年達到22個,再創新高。筆者獲悉,為鼓勵研究和創制新藥,加快創新藥品的審評速度,近日國家藥監局藥品審評中心就《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序(試行)(征求意見稿)》(以下簡稱《工作程序》)公開征求意見。
 
根據《工作程序》,適用于“加快審評”的品種范圍是“納入突破性治療藥物程序的創新藥”,適用階段是“申請人在探索性臨床試驗完成后,已具備開展關鍵性臨床試驗條件至批準上市前”,審評時限定為130日。
 
為加快品種審評進度,針對適用于《工作程序》的品種,鼓勵申請人在正式申報上市前即向藥品檢驗機構提出注冊檢驗,如未提出注冊檢驗的,在受理時即開具檢驗通知書,并在受理后10日內完成啟動注冊核查任務電子推送。

近年來,我國醫藥創新能力和體系得到很快的提升,在生物技術和原創新藥等領域超前布局了重大科技研究。而隨著國家政策的不斷完善,國內很多企業也不斷加碼創新藥的研發。

相關新聞

2023

07-13

圖片名稱

公安部《互聯網危險物品信息發布管理規定》

公安部《互聯網危險物品信息發布管理規定》 ? ? ? ?購買劇毒化學品應當持有安全生產監督管理部門核發的《危險化學品安全生產許可證》,或者設區的市級人民政府安全生產監督管理部門核發的《危險化學品經營許可證》或者《危險化學品安全使用許可證》,或者縣級人民政府公安機關核發的《劇毒化學品購買許可證》。 ? ? ???購買易制爆危險化學品應當持有安全生產監督管理部門核發的《危險化學品安全生產許可證》,或者工業和信息化部核發的《民用爆炸物品生產許可證》,或者設區的市級人民政府安全生產監督管理部門核發的《危險化學品經營許可證》或者《危險化學品安全使用許可證》,或者本單位出具的合法用途證明。
圖片名稱

2022

03-25

圖片名稱

國家藥監局就審評程序新規征求意見,助推創新藥加快上市

在相關法律法規政策的鼓勵和支持下,我國創新藥研發成績十分突出,根據數據統計,近5年我國共有59個國家1類新藥獲批上市,去年達到22個,再創新高。筆者獲悉,為鼓勵研究和創制新藥,加快創新藥品的審評速度,近日國家藥監局藥品審評中心就《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序(試行)(征求意見稿)》(以下簡稱《工作程序》)公開征求意見。
圖片名稱

2022

03-25

圖片名稱

加強藥品監管能力,成各地醫藥產業發展重點工作

藥品安全是民生工程、民心工程。近年來,為了進一步保障藥品質量安全,各地都在相繼發布文件,明確表示要加強藥品監管能力建設,推動醫藥產業高質量發展。據悉,今年以來,就又有多地已相繼發文表示,將加強藥品監管能力建設。
圖片名稱

2022

03-25

圖片名稱

進一步健全監管體系、完善監管機制、推進監管創新,全面加強藥品監管能力建設。

藥品安全是民生工程、民心工程。近年來,為了進一步保障藥品質量安全,各地都在相繼發布文件,明確表示要加強藥品監管能力建設,推動醫藥產業高質量發展。據悉,今年以來,就又有多地已相繼發文表示,將加強藥品監管能力建設。
圖片名稱

立即聯系我們,巨邦團隊為您提供專業的售后服務支持

圖片名稱
主站蜘蛛池模板: 日本精品高清一区二区 | 国产一区二区三区在线观看网站 | 成人无码精品免费视频在线 | 人妻AV中文字幕一区二区三区 | 伊人久久大香线蕉AV一区二区 | 国产在线视欧美亚综合 | 一级片久久久久 | 国产精品一区二区久久久久 | 久久精品免费国产大片 | 噜噜88av偷拍| 亚瑟在线精品视频 | 欧洲性XXXX免费视频在线观看 | 中文有码在线 | 久草热视频在线观看 | 成人h动漫无码网站久久 | 久久久久久久免费视频 | 久草在线观看福利视频 | 最新91网址 | 97精品尹人久久大香线蕉 | 久久精品国产99久久6动漫亮点 | 免费精品在线视频 | 欧美视频网站在线观看 | 文中字幕一区二区三区视频播放 | 国产成人一级毛片 | 日韩中文字幕无码一区二区三区 | 欧美群妇大交乱视 | 麻豆传媒在线观看视频 | 91婷婷综合一区二区三区久久 | 欧美三级欧美成人高清www | 久草色播| 国产精品天干天干 | 日韩激情无码激情A片免费软件 | 亚洲在线视频一区 | 国产精品美女久久久浪潮软件 | 国产精品最新乱视频二区 | 久久天天东北熟女毛茸茸 | 精品久久午夜 | 日本熟妇高清一区二区三区 | 欧美视频在线免费 | 好了av四色综合无码 | 日本十八禁视频无遮挡尤物 |